Vers ingevroren menselijk plasma, autoloog

Autologe bloedproducten worden afgenomen en afgeleverd in het kader van een autologe pre-donatie procedure. Ze kunnen enkel worden getransfundeerd aan de donor zelf.

Productcodes

Code 'Dienst voor het Bloed'

 E6119100

  

RIZIV-Code

Gehospitaliseerd:            752 426

Niet-gehospitaliseerd:    752 415

Bereiding en samenstelling

Patiënten die in aanmerking komen voor autologe afnames zijn vrij van ernstige hartziekten en van actieve bacteriële infecties, en zijn negatief getest voor HIV antistoffen, HbsAg en HCV-antistoffen.

Een autoloog vers ingevroren plasma wordt bereid uit bloed van de patiënt zelf door centrifugatie, gevolgd door afpersen van het plasma. Het plasma wordt vervolgens ingevroren en bewaard bij – 30 °C. Het antistollingsmiddel is CPD (citraat-fosfaat-dextrose).

Indicaties voor afname en toediening

Afname van autoloog vol bloed is aangewezen bij patiënten met multipele antistoffen tegen bloedgroepantigenen of met antistoffen tegen een publiek antigeen van de rode bloedcellen. Patiënten met anti-IgA hebben eveneens baat bij autologe transfusie. Verder kunnen bij de meeste patiënten autologe afnames uitgevoerd worden voorafgaand aan electieve chirurgie. Bij deze categorie is het therapeutisch voordeel onduidelijk.

De indicatie voor vers ingevroren plasma is een gecombineerd tekort aan coagulatiefactoren of trombolyse.

Plasma wordt niet toegediend in afwezigheid van stollingsstoornissen. Een patiënt waarvan autoloog plasma beschikbaar is, dient getransfundeerd te worden met de autologe eenheden alvorens homologe eenheden worden gebruikt.

Dosis en gebruiksaanwijzing

Dosis

De dosis is gebaseerd op het klinisch beeld en op de resultaten van stollingstesten bij de patiënt. Als algemene regel mogen de stollingsfactoren van de patiënt niet lager zijn dan 30 % van de normale waarden. De gebruikelijke dosis bij plasma-infusie varieert van 5 tot 30 ml/kg. De snelheid van de infusie hangt enkel af van het klinisch beeld. Een infusiesnelheid groter dan 1 ml/min/kg wordt echter afgeraden.

Speciale voorzorgsmaatregelen

Bij transfusie van autoloog ingevroren plasma moet de compatibiliteit tussen het product en ontvanger verzekerd zijn door de identiteit van de patiënt vermeld op het bloedproduct en de identiteit van de te transfunderen patiënt te vergelijken.

Gebruiksaanwijzing

Omdat de ingevroren zakken broos zijn moeten ze met de meeste omzichtigheid behandeld worden om beschadiging te voorkomen. Om redenen van stabiliteit en microbiologische veiligheid moet het autoloog plasma na ontdooien dadelijk (binnen 2 uur) intraveneus worden toegediend. Plasma wordt toegediend via een perfusieset met standaardfilter (170 - 260 µ). Tijdens de hele duur van de toediening moet een aseptische techniek worden toegepast. Een troebele oplossing mag niet worden gebruikt. Het plasma mag niet worden gemengd met andere geneesmiddelen en mag niet via dezelfde intraveneuze lijn worden toegediend als calciumhoudende oplossingen. Eventuele restanten worden verwijderd als medisch afval.

Richtlijnen voor het ontdooien

Het ontdooien van het plasma gebeurt met een speciaal daarvoor bedoeld apparaat. Wanneer dit een warmwaterbad is moet de plasmazak in een plastic omzak worden verpakt.

Bij het ontdooien mag de temperatuur nooit hoger zijn dan 37 °C. Het plasma moet volledig ijsvrij zijn voor toediening. De zakken moeten nagekeken worden op eventuele scheuren of beschadiging. De inhoud van defecte zakken mag niet worden toegediend. Ontdooide zakken mogen niet terug ingevroren worden.

Mogelijke ongewenste effecten bij toediening van het product

  • Citraat-toxiciteit (omwille van een plotse daling van de calciumionenconcentratie)
  • Circulatoire overvulling met longoedeem

Medicamenteuze en andere interacties

Het vers ingevroren menselijk plasma mag niet gemengd worden met geneesmiddelen of infusievloeistoffen  . Gezien mogelijke klontervorming mogen calciumhoudende oplossingen niet worden toegediend via dezelfde intraveneuze lijn als plasmapreparaten.

Interacties met geneesmiddelen na toediening zijn niet gekend.

Bewaring en stabiliteit

De bewaartijd van autoloog vers ingevroren plasma is vastgelegd op 1 maand.

Na ontdooien moet het product onmiddellijk (binnen 2 uur) worden gebruikt.

Autoloog plasma mag niet worden gebruikt na de vervaldatum.

Presentatie en grootte van de verpakking

Plastic zak met gemiddeld meer dan 200 ml autoloog ingevroren plasma (voor exacte inhoud: zie etiket).

Farmacologische en toxicologische eigenschappen, farmacokinetiek en biologische beschikbaarheid van therapeutisch belang

Na transfusie liggen de halfwaardetijden van de biologische substanties die voorkomen in het plasma binnen de normale waarden. Dankzij de intraveneuze toediening zijn de biologische substanties dadelijk beschikbaar.

Veiligheid van autologe producten

Het bloed wordt afgenomen van de patiënt zelf. De bloedgroep is bepaald en is gelijk aan die van de patiënt, de virale testen (HBV, HCV, HIV) en de syfilistest zijn negatief.

Aflevering

Op medisch voorschrift, na aanmelden van de patiënt voor autologe afname.

Aangifte van een transfusiereactie

Ernstige ongewenste bijwerkingen bij patiënten tijdens of na een transfusie die aan de kwaliteit of de veiligheid van bloed of bloedderivaten kunnen worden toegeschreven, moeten door het ziekenhuis zo snel mogelijk gemeld worden aan het Hemovigilantiecentrum, via de site Hemovigilantie van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (KB van 25 oktober 2006) met kopie aan de bloedinstelling. Het verdient aanbeveling om ernstige nevenwerkingen van een transfusie die mogelijks te wijten zijn aan een afwijking van het bloedproduct ook onmiddellijk en rechtstreeks te melden aan het bevoorradende bloedtransfusiecentrum.

                                                                                                                                                                                

Laatst aangepast op 07/01/19.

      De websites van Rode Kruis-Vlaanderen maken gebruik van cookies om jouw bezoek zo vlot mogelijk te laten verlopen. We installeren daarvoor technische cookies die noodzakelijk zijn voor het goed functioneren van deze websites en analytische cookies om het algemeen gebruik van de websites te meten. Door verder te surfen op onze websites ga je akkoord met ons cookiebeleid.